La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre presentaciones adulteradas de ADerogyl y falsificadas de Darzalex y Simponi. La advertencia se refiere a lotes específicos, no a todos los medicamentos de esas marcas.
Los productos señalados son:
| Medicamento y presentación | Lote | Irregularidad reportada |
|---|---|---|
| ADerogyl, solución oral | CMXA036 y CMXA037 | Alteraciones en los datos de caducidad de las ampolletas y los estuches |
| Darzalex, 400 mg/20 mL, vial | GGH2227 | Lote no reconocido por Janssen-Cilag |
| Simponi, 50 mg/0.5 mL, jeringa prellenada | 01H201KE | Lote no reconocido por Janssen-Cilag |
Sanofi explicó que los lotes originales de ADerogyl CMXA036 y CMXA037 caducaron en junio de 2024. En los productos irregulares detectados, la información de caducidad fue alterada; la empresa precisó que ningún otro lote está involucrado en ese aviso.
En cuanto a Darzalex y Simponi, Janssen-Cilag informó que no cuenta con registros de fabricación, acondicionamiento o liberación de los lotes indicados. Por ello, Cofepris los identificó como falsificados. No puede garantizarse la identidad, calidad o eficacia de los productos señalados, lo que representa un riesgo para quienes los utilicen.
La recomendación para la población es no comprar ni usar medicamentos con esas características. Antes de adquirir un producto, conviene revisar que el número de lote y la fecha de caducidad sean legibles, coincidan entre el envase y el empaque, y no muestren señales de manipulación. Si una persona ya tiene uno de los productos señalados, puede consultar a su médico o farmacéutico para recibir orientación sobre su tratamiento; no debe utilizar el producto irregular.
Cualquier sospecha de comercialización puede denunciarse ante Cofepris. Las reacciones adversas pueden notificarse mediante VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Farmacias y distribuidores deben inmovilizar los productos identificados y verificar su procedencia con los titulares de los registros sanitarios.
