De acuerdo con las autoridades, se detectó la falsificación y comercialización ilegal de Restylane Kysse, dispositivo médico utilizado en procedimientos estéticos.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta para prevenir a la población sobre un falso rellenador de labios.
A través de un comunicado, la Comisión dijo que se detectó la falsificación y comercialización ilegal de Restylane Kysse, dispositivo médico utilizado en procedimientos estéticos.
“El producto falsificado presenta varias anomalías: la caja muestra el número de lote 16787-9 y fecha de caducidad 2026-01-10; errores ortográficos; además, ostenta sello de originalidad y código QR falsos“, dice el documento.
Además, la Cofepris resalta que la jeringa tiene tamaño menor al original y el empaque que la resguarda señala el lote 14482-1 y carece de fecha de caducidad.
Recomendaciones al momento de adquirir el producto
Ante la situación, la autoridad sanitaria recomienda a clínicas de belleza y otros establecimientos donde se comercializa este dispositivo, que antes de adquirirlo verifiquen que el distribuidor esté autorizado y validado por el fabricante.
También se pide revisar que el distribuidor cuente con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, y demostrar la legalidad de la adquisición del producto.
Asimismo, antes de utilizar Restylane Kysse (gel con lidocaína), se deberá verificarque los números de lote en la caja y el empaque de la jeringa no coincidan con los antes mencionados.
La Cofepris resalta que la comercialización del rellenador labial falsificado, a través de redes sociales y sitios de internet, así como su distribución mediante servicios de paquetería nacionales e internacionales incumplen con la Ley General de Salud, por lo que esta autoridad impondrá sanciones que pueden incluir multasy clausuras temporales o definitivas.
En caso de existir cualquier problema de calidad o incidente adverso relacionado con el uso Restylane Kysse u otros productos médicos, se puede reportar en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos .
